导读:欣泽(盐酸拓扑替康胶囊)主要是治疗经一线化疗失败后小细胞肺癌的国家级药物,具有耐受性好、副作用小,服用方便、效果显著的产品优势。
欣泽(
盐酸拓扑替康胶囊)是治疗小细胞
肺癌、晚期转移性
卵巢癌经一线化疗失败者的国家二类治疗药。欣泽是口服胶囊剂型,通过肠道吸收,耐受性好,骨髓抑制和血液学毒性大大降低、副作用小,具有服用方便、效果显著的产品优势。临床上欣泽可单独用于抗
肿瘤治疗,也可联合其他化疗药物进行,如欣泽可配合顺铂治疗小细胞肺癌,晚期卵巢癌和
食道癌等恶性肿瘤,能够很好的缓解症状,延长患者的生存期。
欣泽盐酸拓扑替康胶囊临床应用
1、欣泽联合顺铂治疗小细胞肺癌 欣泽联合顺铂治疗小细胞肺癌有效率高。抗肿瘤效果比单纯化疗效果显著,而且小细胞肺癌对欣泽的耐受性较好,与顺铂联合应用可作为小细胞肺癌的一线或二线用药。
2、欣泽联合顺铂治疗复发卵巢癌 欣泽与顺铂联合应用卵巢癌的治疗,治疗有效率比较高,虽然有部分患者出现了骨髓抑制和胃肠道反应,但是经临床对症治疗后对生活质量没有影响。
3、欣泽联合顺铂治疗肺癌及肺转移癌导致的恶性胸腔积液疗效显著 经治疗后患者的病情得到了有效的控制积水明显缓解。
欣泽(盐酸拓扑替康胶囊)说明书
【欣泽适应症】
对于一线化疗失效的,采用盐酸拓扑替康+顺铂二线治疗,但不能耐受静脉给药的广泛期小细胞肺癌患者,可试用欣泽与顺铂联合治疗。
尚缺乏数据支持欣泽可替代广泛期小细胞肺癌的一线治疗标准方案。
用于小细胞肺癌及初、中期化疗失败后转移性卵巢癌的治疗。
1:拓扑替康口服剂型治疗一线化疗敏感的复发性小细胞肺癌与静脉剂型疗效相似或更好,且耐受性良好,服用方便,血液学毒性低;
2:拓扑替康口服剂型作为卵巢癌二线治疗有较好疗效,服用方便,血液学毒性低、且耐受性良好;
3:口服拓扑替康胶囊联合顺铂是治疗广泛期小细胞肺癌安全有效的药物。
【欣泽用法用量】
口服给药,与顺铂联用。推荐剂量为每日一次,每次按体表面积1.4mg/m2,连续服用5天,在第5天给予顺铂(75mg/m2)静脉输注,每21天为一个疗程。可根据患者耐受性调整欣泽剂量,调整原则:
1.治疗中出现3级血液学毒性,下一周期剂量可减少25%。如出现4度粒细胞减少合并严重感染性发热则中止治疗。 2.治疗中胆红素异常者推迟两周,如仍未恢复则停止用药。
3.肝功能转氨酶大于正常值2.5倍时,下一周期剂量减少25%,大于5倍时停止用药。
4.治疗中出现肾功能毒性1级,下一周期剂量减少25%,如出现2级毒性则中止治疗。单独用药剂量尚未进行研究。
【欣泽注意事项】
1、对接受欣泽治疗的患者,必须定期检测外周血常规,以便及早发现骨髓抑制现象。
2、肝功能不全(血浆胆红素1.5~10mg/dl)的病人,血浆清除率降低,但一般不需要调整剂量。
3、轻度肾功能不全(肌酐清除率40~60ml/min)的病人一般不需调整剂量,中度肾功能不全(肌酐清除率20~39ml/min)的病人应减少剂量,没有足够资料证明严重肾功能不全者可否使用。
【欣泽禁忌】
1.对拓扑替康及欣泽其他成份有过敏史的病人禁用;
2.孕妇、哺乳期妇女禁用;
3.患有严重骨髓抑制,中性粒细胞<1500个/mm3病人禁用。
【欣泽性状】
欣泽为硬胶囊剂,内容物为淡黄色颗粒或粉末。
【欣泽有效期】
18个月。
【欣泽批准文号】
国药准字H20070203
【欣泽生产企业】
南京瑞年百思特制药有限公司